医疗机构使用的定制式义齿必须可追溯

　　据悉，新修订的国家《医疗器械监督管理条例》对义齿的使用环节监管更加严格，明确规定使用单位要有供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录。新条例于今年6月1日生效，国家食药监总局要求全国开展针对定制式义齿的监督检查。

　　昨日上午，市食药监局的一组工作人员来到拱北夏湾，检查那里的多家社区诊所。记者在现场看到，工作人员首先要求诊所负责人出示义齿定制单，据此核查该诊所是否备有生产企业资质材料以及一系列完整记录。

　　记者跟随检查的三家社区医疗机构的情况基本相同，即其使用的义齿为合法合规产品，但未备有完整资料及记录。

　　据悉，所谓合法合规的义齿产品，即生产企业必须具有医疗器械生产许可证，同时，其相应的产品，还应该具有专门的医疗器械注册证书。以义齿为例，一家义齿生产企业或许获批可以生产纯钛或钴铬合金等金属材料的义齿，但未必被允许生产氧化锆材料的义齿。因此，市食药监局医疗器械科科长李桃艳也提醒消费者使用义齿前要注意核实以上信息。商家有义务提供相应信息，消费者还可以到企业所在地区的省食药监局网站上查询。

　　据悉，在市食药监局之前的其它检查行动中，已经查获过一家诊所使用了无注册证的义齿。